Сертификация систем менеджмента в системе ГОСТ Р
В рамках технического регулирования в РФ в настоящее время актуальной является не только оценка соответствия требованиям законов и нормативов выпускаемой или реализуемой продукции, также важной составляющей является сертификация систем менеджмента. Наибольшее распространение находит оценка систем менеджмента качества (СМК) предприятий, систем экологического менеджмента (СЭМ) и подтверждение соответствия требованиям системы менеджмента охраны здоровья и обеспечения безопасности труда (ОЗиОБТ).
Национальный стандарт ГОСТ Р 40.003-2008, (он также обладает кодом ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008), имеет название «Регистр систем качества» в системе сертификации ГОСТ Р. Данный российский стандарт определяет порядок сертификации систем менеджмента качества предприятий и организаций, установленный в добровольной системе оценки соответствия ГОСТ Р.
Целью сертификации систем менеджмента качества является установление ее соответствия требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и установление ее результативности в ходе деятельности в рамках установленного срока действия сертификата соответствия СМК.
Чтобы СМК предприятия могло быть подвергнуто процедуре подтверждения соответствия на основе государственного стандарта, должны изначально выполняться следующие требования норматива:
- Процедуру сертификации СМК может проводить только орган сертификации, имеющий аккредитацию в системе ГОСТ Р на оценку соответствия СМК (устанавливающие документы – ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2008 и настоящий стандарт).
- Существование и функционирование на предприятии документально оформленной и внедренной СМК.
- Для сертификации СМК орган сертификации привлекает экспертов по оценке СМК, имеющих регистрацию в организации «Регистр Системы сертификации персонала» (РССП), и технических экспертов в требуемой области функционирования предприятия, в случае необходимости.
- Область действия СМК самостоятельно определяет и заявляет в органе сертификации организация-заказчик. По заявке проводится аудит органом сертификации, в ходе которого устанавливается область сертификации СМК.
Процедура сертификации СМК предусматривает:
- организационный этап (подачу соискателем заявки в орган сертификации на оформление сертификата соответствия 9001, анализ возможности оценки соответствия данной СМК в конкретном сертификационном органе, принятие решения о начале процедуры сертификации, заключение договора, формирование комиссии);
- двухшаговый первичный аудит по сертификации СМК. Процедуре аудиторской проверке в ходе сертификации СМК подвергаются не только область применения системы менеджмента, также документы и процессы СМК, качество выпускаемой продукции. При этом аудит не предусматривает специально запланированных испытаний и измерений характеристик качества продукции. Если члены комиссии имеют сомнения в качестве товаров, в достоверности испытаний, проводимых самим заявителем, то эксперты могут принимать участие в анализе продукции. Второй аудит обязательно проводится на месте выпуска продукции. По его итогам (на основе заключения о соответствии СМК требованиям нормативов) происходит принятие решения (решение комиссии о выдаче сертификата ИСО 9001 может быть принято только после ликвидации всех зарегистрированных экспертами несоответствий) и оформление сертификата соответствия ИСО. Срок действия сертификата – три года;
- надзорные аудиты в течение срока действия сертификата (они могут быть плановыми и внеплановыми), выполняют проверку исполнения требований стандарта в ходе функционирования СМК;
- инспекционный контроль после трехлетнего цикла сертификации по заявлению соискателя о ресертификации за три месяца до окончания срока действия сертификата.
Добровольная система ГОСТ Р имеет знак соответствия СМК, которым заявитель имеет право воспользоваться после получения официально оформленного сертификата СМК. Действие знака распространяется на область функционирования предприятия, которая была подвергнута процедуре подтверждения соответствия.